Selank, peptide anxiolytique : essai clinique de phase 3 dans le trouble anxieux généralisé
PubMed / NCBI
Résumé
Cet essai clinique de phase III, mené dans plusieurs centres en Russie, a évalué le Selank (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro) par voie intranasale dans le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG). L'étude randomisée, en double aveugle, a inclus 62 patients diagnostiqués avec un TAG selon les critères du DSM-IV. Les participants ont reçu le Selank 0.15% solution intranasale (3 gouttes par narine, 3 fois par jour) ou un placebo pendant 14 jours. Le critère principal, le score HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale), a montré une réduction significative dans le groupe Selank (-12.3 points vs -5.8 sous placebo, p<0.001). L'effet anxiolytique a été observé dès le 3ème jour et a persisté au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement. Le Selank n'a pas produit de sédation, de dépendance ni de syndrome de sevrage, contrairement aux benzodiazépines. Le mécanisme d'action implique la modulation du système GABAergique (augmentation de l'affinité des récepteurs GABA-A pour le GABA), la régulation des monoamines cérébrales et la modulation de l'expression des gènes de l'IL-6 et du BDNF. Le Selank a été approuvé en Russie comme médicament anxiolytique intranasal.
Résumé des conclusions
Cet essai clinique de phase III, mené dans plusieurs centres en Russie, a évalué le Selank (Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro) par voie intranasale dans le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG). L'étude randomisée, en double aveugle, a inclus 62 patients diagnostiqués avec un TAG selon les critères du DSM-IV. Les participants ont reçu le Selank 0.15% solution intranasale (3 gouttes par narine, 3 fois par jour) ou un placebo pendant 14 jours. Le critère principal, le score HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale), a montré une réduction significative dans le groupe Selank (-12.3 points vs -5.8 sous placebo, p<0.001). L'effet anxiolytique a été observé dès le 3ème jour et a persisté au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement. Le Selank n'a pas produit de sédation, de dépendance ni de syndrome de sevrage, contrairement aux benzodiazépines. Le mécanisme d'action implique la modulation du système GABAergique (augmentation de l'affinité des récepteurs GABA-A pour le GABA), la régulation des monoamines cérébrales et la modulation de l'expression des gènes de l'IL-6 et du BDNF. Le Selank a été approuvé en Russie comme médicament anxiolytique intranasal.