Sermoréline pour le déficit en hormone de croissance adulte : essai multicentrique de phase 3
PubMed / NCBI
Résumé
Cet essai multicentrique de phase III a évalué le sermorelin (GHRH 1-29, Geref Diagnostic/Sermorelin Acetate) pour le traitement du déficit en hormone de croissance chez l'adulte. L'étude a inclus 118 patients adultes avec un déficit confirmé en GH, randomisés pour recevoir du sermorelin 30 μg/kg/jour en injection sous-cutanée le soir ou un placebo pendant 16 semaines. Le sermorelin a significativement augmenté les taux d'IGF-1 (de 49% en moyenne), le pic de GH stimulé, et la masse maigre mesurée par DEXA (+1.8 kg vs -0.2 kg, p<0.001). La masse grasse a été réduite de 2.1 kg dans le groupe traité. Des améliorations fonctionnelles ont été notées : augmentation de la force musculaire, de la capacité d'exercice et de la qualité de vie. Le profil lipidique s'est amélioré avec une réduction du LDL-cholestérol. Le sermorelin maintient la pulsatilité physiologique de la GH, contrairement à l'injection directe de GH recombinante, avec un moindre risque de suppression de la production endogène. Le sermorelin a obtenu l'approbation FDA (Geref) pour le déficit en GH pédiatrique et comme test diagnostique.
Résumé des conclusions
Cet essai multicentrique de phase III a évalué le sermorelin (GHRH 1-29, Geref Diagnostic/Sermorelin Acetate) pour le traitement du déficit en hormone de croissance chez l'adulte. L'étude a inclus 118 patients adultes avec un déficit confirmé en GH, randomisés pour recevoir du sermorelin 30 μg/kg/jour en injection sous-cutanée le soir ou un placebo pendant 16 semaines. Le sermorelin a significativement augmenté les taux d'IGF-1 (de 49% en moyenne), le pic de GH stimulé, et la masse maigre mesurée par DEXA (+1.8 kg vs -0.2 kg, p<0.001). La masse grasse a été réduite de 2.1 kg dans le groupe traité. Des améliorations fonctionnelles ont été notées : augmentation de la force musculaire, de la capacité d'exercice et de la qualité de vie. Le profil lipidique s'est amélioré avec une réduction du LDL-cholestérol. Le sermorelin maintient la pulsatilité physiologique de la GH, contrairement à l'injection directe de GH recombinante, avec un moindre risque de suppression de la production endogène. Le sermorelin a obtenu l'approbation FDA (Geref) pour le déficit en GH pédiatrique et comme test diagnostique.