Effets neuroprotecteurs du Semax dans l'AVC ischémique aigu : essai clinique de phase 3
PubMed / NCBI
Résumé
Cet essai clinique de phase III, mené en Russie, a évalué le Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, analogue synthétique de l'ACTH 4-10) par voie intranasale dans l'AVC ischémique aigu. L'étude multicentrique a inclus 120 patients randomisés pour recevoir le Semax 1% intranasal (12 mg/jour) ou un placebo dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes, pendant 10 jours. Le Semax a significativement amélioré la récupération neurologique mesurée par l'échelle NIHSS à 30 jours (réduction de 4.2 points vs 2.1 sous placebo, p<0.01). L'échelle de Barthel et le score de Rankin modifié étaient également supérieurs dans le groupe traité. L'IRM cérébrale a montré une réduction du volume de l'infarctus de 18% dans le groupe Semax. Le mécanisme neuroprotecteur implique l'augmentation du BDNF et du NGF, la réduction de l'excitotoxicité glutamatergique, l'effet anti-apoptotique via Bcl-2, et la modulation de l'inflammation neurogliale. Le Semax est approuvé en Russie et en Ukraine comme neuroprotecteur et nootropique, disponible en solution intranasale.
Résumé des conclusions
Cet essai clinique de phase III, mené en Russie, a évalué le Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, analogue synthétique de l'ACTH 4-10) par voie intranasale dans l'AVC ischémique aigu. L'étude multicentrique a inclus 120 patients randomisés pour recevoir le Semax 1% intranasal (12 mg/jour) ou un placebo dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes, pendant 10 jours. Le Semax a significativement amélioré la récupération neurologique mesurée par l'échelle NIHSS à 30 jours (réduction de 4.2 points vs 2.1 sous placebo, p<0.01). L'échelle de Barthel et le score de Rankin modifié étaient également supérieurs dans le groupe traité. L'IRM cérébrale a montré une réduction du volume de l'infarctus de 18% dans le groupe Semax. Le mécanisme neuroprotecteur implique l'augmentation du BDNF et du NGF, la réduction de l'excitotoxicité glutamatergique, l'effet anti-apoptotique via Bcl-2, et la modulation de l'inflammation neurogliale. Le Semax est approuvé en Russie et en Ukraine comme neuroprotecteur et nootropique, disponible en solution intranasale.