Cérébrolysine pour l'AVC ischémique aigu : essai de phase 3 CASTA
PubMed / NCBI
Résumé
L'essai CASTA (Cerebrolysin Acute Stroke Treatment in Asia) est un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, incluant 1070 patients asiatiques présentant un AVC ischémique aigu modéré à sévère. Les patients ont reçu du Cerebrolysin (30 mL IV/jour) ou un placebo pendant 10 jours, en complément des soins standards. Le Cerebrolysin est un mélange de peptides neurotrophiques et d'acides aminés dérivés du cerveau porcin, incluant des fragments de NGF, BDNF, GDNF et CNTF. Le critère principal (score NIHSS à J90) n'a pas montré de différence significative dans l'analyse en intention de traiter. Cependant, des analyses de sous-groupes pré-spécifiées ont montré un bénéfice significatif chez les patients avec AVC sévère (NIHSS ≥12). Le Cerebrolysin a amélioré la récupération fonctionnelle (Barthel, Rankin) dans ce sous-groupe. Le mécanisme neuroprotecteur implique l'inhibition de l'excitotoxicité, la réduction de l'apoptose neuronale, la stimulation de la neurogenèse et de la synaptogenèse. Le Cerebrolysin est approuvé dans plus de 45 pays pour les AVC et la démence.
Résumé des conclusions
L'essai CASTA (Cerebrolysin Acute Stroke Treatment in Asia) est un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, incluant 1070 patients asiatiques présentant un AVC ischémique aigu modéré à sévère. Les patients ont reçu du Cerebrolysin (30 mL IV/jour) ou un placebo pendant 10 jours, en complément des soins standards. Le Cerebrolysin est un mélange de peptides neurotrophiques et d'acides aminés dérivés du cerveau porcin, incluant des fragments de NGF, BDNF, GDNF et CNTF. Le critère principal (score NIHSS à J90) n'a pas montré de différence significative dans l'analyse en intention de traiter. Cependant, des analyses de sous-groupes pré-spécifiées ont montré un bénéfice significatif chez les patients avec AVC sévère (NIHSS ≥12). Le Cerebrolysin a amélioré la récupération fonctionnelle (Barthel, Rankin) dans ce sous-groupe. Le mécanisme neuroprotecteur implique l'inhibition de l'excitotoxicité, la réduction de l'apoptose neuronale, la stimulation de la neurogenèse et de la synaptogenèse. Le Cerebrolysin est approuvé dans plus de 45 pays pour les AVC et la démence.