SUSTAIN-6 : Résultats cardiovasculaires avec le sémaglutide dans le diabète de type 2 (NEJM)
PubMed / NCBI
Résumé
L'essai SUSTAIN-6, publié dans le NEJM, est un essai de sécurité cardiovasculaire de phase III ayant inclus 3297 patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire. Les patients ont été randomisés pour recevoir du sémaglutide sous-cutané (0.5 mg ou 1 mg par semaine) ou un placebo pendant une durée médiane de 2.1 ans. Le critère principal composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou AVC non fatal) est survenu chez 6.6% des patients sous sémaglutide contre 8.9% sous placebo (HR 0.74, IC 95% 0.58-0.95, p<0.001 pour la non-infériorité). La réduction du risque d'AVC était particulièrement marquée (39%). Le sémaglutide a également entraîné une réduction significative de l'HbA1c (-1.0 à -1.4%) et du poids corporel (-3.6 à -4.9 kg). Une augmentation des complications rétiniennes a été observée dans le groupe sémaglutide, probablement liée à la réduction rapide de la glycémie. Ces résultats cardiovasculaires positifs ont positionné le sémaglutide comme un traitement de premier plan pour le diabète de type 2 avec bénéfice cardiovasculaire démontré.
Résumé des conclusions
L'essai SUSTAIN-6, publié dans le NEJM, est un essai de sécurité cardiovasculaire de phase III ayant inclus 3297 patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire. Les patients ont été randomisés pour recevoir du sémaglutide sous-cutané (0.5 mg ou 1 mg par semaine) ou un placebo pendant une durée médiane de 2.1 ans. Le critère principal composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou AVC non fatal) est survenu chez 6.6% des patients sous sémaglutide contre 8.9% sous placebo (HR 0.74, IC 95% 0.58-0.95, p<0.001 pour la non-infériorité). La réduction du risque d'AVC était particulièrement marquée (39%). Le sémaglutide a également entraîné une réduction significative de l'HbA1c (-1.0 à -1.4%) et du poids corporel (-3.6 à -4.9 kg). Une augmentation des complications rétiniennes a été observée dans le groupe sémaglutide, probablement liée à la réduction rapide de la glycémie. Ces résultats cardiovasculaires positifs ont positionné le sémaglutide comme un traitement de premier plan pour le diabète de type 2 avec bénéfice cardiovasculaire démontré.