Sémaglutide oral vs Empagliflozine : essai de phase 3 PIONEER 2
PubMed / NCBI
Résumé
L'essai PIONEER 2, partie du programme de phase III PIONEER, a comparé le sémaglutide oral 14 mg/jour à l'empagliflozine 25 mg/jour chez 822 patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine seule. Après 52 semaines, le sémaglutide oral a démontré une supériorité sur la réduction de l'HbA1c (-1.3% vs -0.9%, p<0.001) et du poids corporel (-4.7 kg vs -3.8 kg). Un pourcentage significativement plus élevé de patients a atteint un HbA1c <7% sous sémaglutide (67% vs 40%). Le profil de sécurité était cohérent avec les données connues : effets gastro-intestinaux plus fréquents sous sémaglutide, effets génitaux sous empagliflozine. Cette étude a confirmé l'efficacité de la formulation orale du sémaglutide comme alternative aux injections, représentant une avancée majeure pour l'observance thérapeutique dans le diabète de type 2.
Résumé des conclusions
L'essai PIONEER 2, partie du programme de phase III PIONEER, a comparé le sémaglutide oral 14 mg/jour à l'empagliflozine 25 mg/jour chez 822 patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine seule. Après 52 semaines, le sémaglutide oral a démontré une supériorité sur la réduction de l'HbA1c (-1.3% vs -0.9%, p<0.001) et du poids corporel (-4.7 kg vs -3.8 kg). Un pourcentage significativement plus élevé de patients a atteint un HbA1c <7% sous sémaglutide (67% vs 40%). Le profil de sécurité était cohérent avec les données connues : effets gastro-intestinaux plus fréquents sous sémaglutide, effets génitaux sous empagliflozine. Cette étude a confirmé l'efficacité de la formulation orale du sémaglutide comme alternative aux injections, représentant une avancée majeure pour l'observance thérapeutique dans le diabète de type 2.