SURMOUNT-1 : Tirzépatide hebdomadaire pour le traitement de l'obésité (NEJM)
PubMed / NCBI
Résumé
L'essai SURMOUNT-1, publié dans le New England Journal of Medicine, est un essai de phase III randomisé, en double aveugle, incluant 2539 adultes obèses ou en surpoids sans diabète. Les participants ont reçu du tirzepatide (5, 10 ou 15 mg/semaine) ou un placebo pendant 72 semaines. Les résultats sont sans précédent dans le traitement de l'obésité : perte de poids moyenne de 15.0%, 19.5% et 20.9% pour les trois doses respectivement, contre 3.1% pour le placebo (p<0.001 pour toutes les comparaisons). Plus de la moitié des patients sous 15 mg ont perdu ≥20% de leur poids, et un quart a perdu ≥25%. Le tirzepatide a significativement amélioré le tour de taille, la pression artérielle, les triglycérides, le cholestérol et les marqueurs d'insulinorésistance. Le mécanisme d'action double (agoniste GIP et GLP-1) explique cette efficacité supérieure aux agonistes GLP-1 seuls. Les effets indésirables gastro-intestinaux étaient les plus fréquents mais généralement transitoires. Ces résultats ont conduit à l'approbation FDA du tirzepatide (Zepbound) pour l'obésité en novembre 2023.
Résumé des conclusions
L'essai SURMOUNT-1, publié dans le New England Journal of Medicine, est un essai de phase III randomisé, en double aveugle, incluant 2539 adultes obèses ou en surpoids sans diabète. Les participants ont reçu du tirzepatide (5, 10 ou 15 mg/semaine) ou un placebo pendant 72 semaines. Les résultats sont sans précédent dans le traitement de l'obésité : perte de poids moyenne de 15.0%, 19.5% et 20.9% pour les trois doses respectivement, contre 3.1% pour le placebo (p<0.001 pour toutes les comparaisons). Plus de la moitié des patients sous 15 mg ont perdu ≥20% de leur poids, et un quart a perdu ≥25%. Le tirzepatide a significativement amélioré le tour de taille, la pression artérielle, les triglycérides, le cholestérol et les marqueurs d'insulinorésistance. Le mécanisme d'action double (agoniste GIP et GLP-1) explique cette efficacité supérieure aux agonistes GLP-1 seuls. Les effets indésirables gastro-intestinaux étaient les plus fréquents mais généralement transitoires. Ces résultats ont conduit à l'approbation FDA du tirzepatide (Zepbound) pour l'obésité en novembre 2023.