SURPASS-1 : Efficacité et sécurité du tirzépatide dans le diabète de type 2 (NEJM)
PubMed / NCBI
Résumé
SURPASS-1 est le premier essai du programme de phase III SURPASS, évaluant le tirzepatide en monothérapie chez 478 patients atteints de diabète de type 2 naïfs de traitement ou insuffisamment contrôlés par le régime seul. Les trois doses de tirzepatide (5, 10, 15 mg/semaine) ont réduit l'HbA1c de 1.87%, 1.89% et 2.07% respectivement contre +0.04% pour le placebo (p<0.001) à 40 semaines. Le pourcentage de patients atteignant un HbA1c <5.7% (normoglycémie) était remarquable : 31-52% selon la dose. La perte de poids était également substantielle : -7.0 à -9.5 kg. Le tirzepatide a amélioré les indices de fonction des cellules bêta et la sensibilité à l'insuline. Le profil de sécurité était acceptable avec des effets gastro-intestinaux dose-dépendants, le plus souvent légers à modérés. Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été rapporté. Cette étude a démontré le potentiel transformateur du double agonisme GIP/GLP-1 pour le contrôle glycémique.
Résumé des conclusions
SURPASS-1 est le premier essai du programme de phase III SURPASS, évaluant le tirzepatide en monothérapie chez 478 patients atteints de diabète de type 2 naïfs de traitement ou insuffisamment contrôlés par le régime seul. Les trois doses de tirzepatide (5, 10, 15 mg/semaine) ont réduit l'HbA1c de 1.87%, 1.89% et 2.07% respectivement contre +0.04% pour le placebo (p<0.001) à 40 semaines. Le pourcentage de patients atteignant un HbA1c <5.7% (normoglycémie) était remarquable : 31-52% selon la dose. La perte de poids était également substantielle : -7.0 à -9.5 kg. Le tirzepatide a amélioré les indices de fonction des cellules bêta et la sensibilité à l'insuline. Le profil de sécurité était acceptable avec des effets gastro-intestinaux dose-dépendants, le plus souvent légers à modérés. Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été rapporté. Cette étude a démontré le potentiel transformateur du double agonisme GIP/GLP-1 pour le contrôle glycémique.