Stimulation prolongée de la sécrétion d'hormone de croissance par le CJC-1295 chez l'adulte sain
PubMed / NCBI
Résumé
Cet essai clinique de phase I/II a évalué la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la sécurité du CJC-1295, un analogue synthétique du GHRH (Growth Hormone Releasing Hormone) conjugué à l'albumine sérique par la technologie DAC (Drug Affinity Complex). L'étude a inclus des adultes sains recevant des doses uniques et répétées de CJC-1295 par voie sous-cutanée. Les résultats ont montré une augmentation dose-dépendante et prolongée des niveaux de GH et d'IGF-1. Une seule injection de CJC-1295 a produit une élévation des taux de GH pendant 6 jours et d'IGF-1 pendant 9-11 jours, grâce à sa demi-vie prolongée de 5.8-8.1 jours. Après doses répétées hebdomadaires, les taux d'IGF-1 ont augmenté de 1.5 à 3 fois le niveau basal de manière soutenue. La pulsatilité physiologique de la sécrétion de GH était maintenue, contrairement à l'administration directe de GH. Le profil de sécurité était favorable avec des effets indésirables principalement locaux au point d'injection. La rétention hydrique était rare et transitoire. Cette étude a validé le concept du CJC-1295 comme sécrétagogue de GH à longue durée d'action.
Résumé des conclusions
Cet essai clinique de phase I/II a évalué la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la sécurité du CJC-1295, un analogue synthétique du GHRH (Growth Hormone Releasing Hormone) conjugué à l'albumine sérique par la technologie DAC (Drug Affinity Complex). L'étude a inclus des adultes sains recevant des doses uniques et répétées de CJC-1295 par voie sous-cutanée. Les résultats ont montré une augmentation dose-dépendante et prolongée des niveaux de GH et d'IGF-1. Une seule injection de CJC-1295 a produit une élévation des taux de GH pendant 6 jours et d'IGF-1 pendant 9-11 jours, grâce à sa demi-vie prolongée de 5.8-8.1 jours. Après doses répétées hebdomadaires, les taux d'IGF-1 ont augmenté de 1.5 à 3 fois le niveau basal de manière soutenue. La pulsatilité physiologique de la sécrétion de GH était maintenue, contrairement à l'administration directe de GH. Le profil de sécurité était favorable avec des effets indésirables principalement locaux au point d'injection. La rétention hydrique était rare et transitoire. Cette étude a validé le concept du CJC-1295 comme sécrétagogue de GH à longue durée d'action.