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⚗ Tesamorelin Phase 2 Terminé Preuve : Élevé

La tésamoréline réduit la graisse hépatique dans la NAFLD associée au VIH : essai randomisé

PubMed / NCBI

📅 2019-05-01 PMID : 31046067

Résumé

Cet essai randomisé en double aveugle a évalué le tesamorelin dans la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez des patients VIH+. L'étude a inclus 61 patients avec une fraction de graisse hépatique ≥5% mesurée par spectroscopie IRM. Après 12 mois, le tesamorelin a réduit la fraction de graisse hépatique de 37% contre une augmentation de 10% sous placebo (p<0.001). Une normalisation complète du contenu lipidique hépatique (<5%) a été observée chez 35% des patients traités vs 4% sous placebo. Le tesamorelin a également réduit les transaminases hépatiques et les biomarqueurs de fibrose (FIB-4, score NAFLD). Des biopsies hépatiques appariées ont confirmé une amélioration histologique avec réduction de la stéatose et de l'inflammation lobulaire. Le mécanisme implique la stimulation de la lipolyse hépatique par la GH et l'amélioration de la β-oxydation des acides gras. Ces résultats suggèrent un potentiel du tesamorelin au-delà de la lipodystrophie VIH, pour la NAFLD en général.

Résumé des conclusions

Cet essai randomisé en double aveugle a évalué le tesamorelin dans la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez des patients VIH+. L'étude a inclus 61 patients avec une fraction de graisse hépatique ≥5% mesurée par spectroscopie IRM. Après 12 mois, le tesamorelin a réduit la fraction de graisse hépatique de 37% contre une augmentation de 10% sous placebo (p<0.001). Une normalisation complète du contenu lipidique hépatique (<5%) a été observée chez 35% des patients traités vs 4% sous placebo. Le tesamorelin a également réduit les transaminases hépatiques et les biomarqueurs de fibrose (FIB-4, score NAFLD). Des biopsies hépatiques appariées ont confirmé une amélioration histologique avec réduction de la stéatose et de l'inflammation lobulaire. Le mécanisme implique la stimulation de la lipolyse hépatique par la GH et l'amélioration de la β-oxydation des acides gras. Ces résultats suggèrent un potentiel du tesamorelin au-delà de la lipodystrophie VIH, pour la NAFLD en général.

Tags

Métabolisme
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