AOD-9604 (médicament anti-obésité) : essai clinique de phase 2b pour l'obésité
PubMed / NCBI
Résumé
Cet essai clinique de phase IIb a évalué l'AOD-9604, un fragment modifié de l'hormone de croissance humaine (acides aminés 177-191), pour le traitement de l'obésité. L'étude randomisée, en double aveugle, a inclus 300 patients obèses (IMC 30-40) recevant différentes doses d'AOD-9604 oral ou un placebo pendant 12 semaines. Le fragment AOD-9604 conserve l'activité lipolytique de la GH sans ses effets diabétogènes ni son action sur la croissance. Les doses les plus élevées ont produit une perte de poids statistiquement significative par rapport au placebo (-2.8 kg vs -0.8 kg, p<0.05), principalement par réduction de la masse grasse. L'AOD-9604 a stimulé la lipolyse et l'oxydation des acides gras sans affecter la glycémie, l'insuline ou les niveaux d'IGF-1. Le profil de sécurité était excellent avec une absence de tachyphylaxie. L'AOD-9604 n'a pas montré d'immunogénicité et n'a pas induit de résistance à l'insuline. Bien que les résultats soient modestes comparés aux agonistes GLP-1 modernes, cette étude a validé le concept du ciblage du fragment lipolytique de la GH.
Résumé des conclusions
Cet essai clinique de phase IIb a évalué l'AOD-9604, un fragment modifié de l'hormone de croissance humaine (acides aminés 177-191), pour le traitement de l'obésité. L'étude randomisée, en double aveugle, a inclus 300 patients obèses (IMC 30-40) recevant différentes doses d'AOD-9604 oral ou un placebo pendant 12 semaines. Le fragment AOD-9604 conserve l'activité lipolytique de la GH sans ses effets diabétogènes ni son action sur la croissance. Les doses les plus élevées ont produit une perte de poids statistiquement significative par rapport au placebo (-2.8 kg vs -0.8 kg, p<0.05), principalement par réduction de la masse grasse. L'AOD-9604 a stimulé la lipolyse et l'oxydation des acides gras sans affecter la glycémie, l'insuline ou les niveaux d'IGF-1. Le profil de sécurité était excellent avec une absence de tachyphylaxie. L'AOD-9604 n'a pas montré d'immunogénicité et n'a pas induit de résistance à l'insuline. Bien que les résultats soient modestes comparés aux agonistes GLP-1 modernes, cette étude a validé le concept du ciblage du fragment lipolytique de la GH.