PT-141 (brémélanotide) pour la dysfonction érectile chez l'homme : ECR de phase 2
PubMed / NCBI
Résumé
Cet essai de phase II, randomisé et contrôlé par placebo, a évalué le PT-141 (brémélanotide) par voie intranasale chez 48 hommes présentant une dysfonction érectile (DE). L'étude a testé différentes doses (7-20 mg) administrées 30 à 45 minutes avant l'activité sexuelle. Le PT-141 a significativement amélioré la rigidité érectile mesurée par RigiScan ambulatoire par rapport au placebo (p<0.01). L'effet érectogène était dose-dépendant avec une réponse optimale à 10 mg intranasal. Contrairement aux inhibiteurs de PDE-5 (sildénafil, tadalafil), le PT-141 agit centralement via les récepteurs mélanocortiniques MC3R/MC4R dans l'hypothalamus, initiant l'érection par activation des voies descendantes vers le centre érectile sacré. Cette voie d'action distincte lui confère une efficacité potentielle chez les patients non répondeurs aux IPDE-5. L'augmentation du désir sexuel subjectif a été un effet supplémentaire notable, confirmant l'action centrale du peptide sur les circuits neuronaux de l'excitation sexuelle.
Résumé des conclusions
Cet essai de phase II, randomisé et contrôlé par placebo, a évalué le PT-141 (brémélanotide) par voie intranasale chez 48 hommes présentant une dysfonction érectile (DE). L'étude a testé différentes doses (7-20 mg) administrées 30 à 45 minutes avant l'activité sexuelle. Le PT-141 a significativement amélioré la rigidité érectile mesurée par RigiScan ambulatoire par rapport au placebo (p<0.01). L'effet érectogène était dose-dépendant avec une réponse optimale à 10 mg intranasal. Contrairement aux inhibiteurs de PDE-5 (sildénafil, tadalafil), le PT-141 agit centralement via les récepteurs mélanocortiniques MC3R/MC4R dans l'hypothalamus, initiant l'érection par activation des voies descendantes vers le centre érectile sacré. Cette voie d'action distincte lui confère une efficacité potentielle chez les patients non répondeurs aux IPDE-5. L'augmentation du désir sexuel subjectif a été un effet supplémentaire notable, confirmant l'action centrale du peptide sur les circuits neuronaux de l'excitation sexuelle.